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Molti prodotti richiedono la marcatura CE prima di poter essere venduti nell'UE. Il marchio attesta che il prodotto è stato valutato dal produttore e che si ritiene rispetti i requisiti previsti dall'UE in materia di sicurezza, salute e tutela dell'ambiente. È richiesto per i prodotti realizzati ovunque nel mondo e commercializzati all'interno dell'UE.
La marcatura CE è obbligatoria solo per i prodotti per i quali esistono specifiche a livello dell'UE e che ne richiedono l'apposizione.
Alcuni prodotti sono soggetti contemporaneamente a diversi requisiti UE. Prima di apporre la marcatura CE, occorre accertarsi che il prodotto soddisfi tutti i requisiti pertinenti. È vietato apporla sui prodotti per i quali non esistono specifiche a livello dell'UE o che non ne richiedono l'apposizione.
La responsabilità di dichiarare la conformità con tutti i requisiti ricade esclusivamente sul Fabbricante. Non occorre una licenza per apporre la marcatura CE sul prodotto, ma prima di farlo bisogna:
- garantire la conformità con tutti i requisiti pertinenti a livello dell'UE;
- stabilire se la valutazione del prodotto può essere effettuata in proprio o se occorre coinvolgere un organismo notificato;
- preparare un fascicolo tecnico che documenti la conformità;
- redigere e firmare una dichiarazione di conformità UE.
Quando il prodotto reca la marcatura CE, se le autorità nazionali competenti lo richiedono, occorre fornire loro tutte le informazioni e la documentazione giustificativa in proposito.